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感官实验室认可准则要点解读:CNAS-CL01-A016
2023-03-02 13:33  浏览:1633
        一、实验室认可&CNAS
        ♦ 实验室认可最早可以追溯到1947年,澳大利亚建立了第一个国家实验室认可体系,并成立了NATA(澳大利亚国家检测机构),
        ♦ 上世纪七十年代,英国、美国、新西兰、法国等国家有了实验室认可活动;
        ♦ 八十年代东南亚国家有了实验室认可活动;
        ♦ 九十年代包括我国在内的更多的国家也相继开展了实验室认可。
        CNAS是中国合格评定国家认可委员会——China National Accreditation Service for Conformity Assessment 的英文缩写,是根据《中人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
        一个专业的,以有效、可靠数据产出为产品的实验是需通过CNAS认可。获得CNAS认可是对实验室出具测试结果权威性的承认。
        二、CNAS认可感官分析实验室
        中国标准化研究院感官分析实验室是国内首家CNAS认可的感官分析实验室,作为我国专门从事感官分析技术与标准化研究的机构。获得CNAS认可的实验室需满足种种条件:
        0感官分析实验室
        硬件上:设计感官实验室的功能布局和配套资源
        ♦ 实验室建设符合“GB/T 13868/ISO 8589 感官分析 建立感官分析实验室的一般导则”及“GB/T 32146 检验检测实验室设计与建设技术要求”;
        软件上:创建符合CNAS认可要求的感官分析检测能力技术体系
        ♦ 建立实验室管理体系且运行符合“CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和“CNAS-CL01-A016《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》”;
        ♦ 要定期开展实验室间的能力比对或能力验证,开展内审和管理评审确定管理体系的适用和有效,定期接受CNAS的监督评审或复评审。
        02 感官分析实验室CNAS认可技术要素
        干货一:感官分析实验室建设的依据
        《GB/T 13868-2009 感官分析 建立感官分析实验室的一般导则》
        《GB/T 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求》第1部分:通用要求
        《GB/T 32146.1-2015 检验检测实验室设计与建设技术要求》第3部分:食品实验室
        干货二:感官实验室认可的依据
        GB/T 27025-2018 检测和校准实验室能力的通用要求(idt ISO/IEC 17025:2017)
        CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》(idt ISO/IEC 17025:2017)
        CNAS-CL01-A016:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》
        《检验检测机构资质认定评审准则》(CMA)
        03 CNAS-CL01-A016认可准则要点解读
        CNAS-CL01-A016《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域应用说明》认可准则要点解读
        【条款5.5 b】食品感官检验的全过程从样品制备到检验后废弃物处理都应设置相应的岗位,并规定其职责。必要时,实验室应有统计分析人员。
        【理解】
        ①一个食品感官检验活动由不同角色的人员参与。通常包括制备被检样品的样品制备员,提供被检样品的样品提供员,评价被检样品的评价员/评价小组,对过程进行控制、对结果进行分析和解释的感官分析师/评价小组组长。不同岗位具有相应的职责与能力、资质要求。具体参见GB/T 23470.1-2009感官分析 感官分析实验室人员一般导则及GB/T 23470.2-2009感官分析 感官分析实验室工作人员的一般导则;
        ②人人有差异,人群有共性。感官检验的结果是对由经过训练的一组评价员或筛选的消费者人群产出结果的统计分析。实验室配置具有统计分析能力的人员十分必要。通常由感官分析师/评价小组组长承担。
        条款6.2人员】6.2.2 b)如人员健康问题影响到检验结果,实验室应明确规定要求
        【理解】
        ① 感官检验员在进行感官检验时,应处于感觉清零、正常、稳定的状态。
        ② 实验室应建立评价小组使用记录,对每次参加感官检验的评价员的实验状态,如是否健康、是否情绪稳定、是否使用有香气的化妆品、是否食用辛辣食品(实验2小时前)、是否嗅闻过刺激性物质等进行核查。核查的要点主要是针对要使用的感觉或感觉器官的状况及可能受到的感冒、发烧、非检测的刺激等生理影响和抑郁等心理影响。
        6.2.5 d 实验室应定期对感官检验员的表现进行评价和监督。
        【理解】
        ①感官检验员也被称为感官评价员,是感官检验的“仪器”,它的精度与效度是感官检验结果可比、可靠的保证。
        ②对感官检验员的表现进行评价和监督,就是对感官检验“仪器”可用性和可靠性的检验与校准,类似于设备的期间核查。
        ③实验室应建立感官检验员能力维护程序,对申请认可的检验项目所需要的相应感官检验能力的评价方法、维护周期、判定依据等进行规定。相关文献可参考:
        ——ISO 11132:2012 Sensory analysis--Methodology --Guidelines for monitoring the performance of a quantitative sensory panel定量感官评价小组表现评估与核查——史波林,赵镭等.感官分析评价小组及成员表现评估技术动态分析[J].食品科学,2014,35(08):29-35.
        ——史波林,赵镭等.感官评价小组及成员排序能力评估的一般导则[J].食品科学,2014,35(17):346-350.
        【条款6.3设施和环境条件】6.3.3 对有温、湿度要求的区域应进行有效的监控。
        【理解】
        ①温度、湿度是影响感官检验的重要环境因素。分析型感官评价应在受控的环境下进行。
        注:分析型感官评价是感官分析中的客观测量技术。指由感官评价员/小组对产品的感官特性进行定性或定量的客观测量,包括差别检验、标度和类别检验、描述性分析等三大类技术方法。分析型感官评价是感官分析的主要方式和途径,又称技术型感官评价,与之互补的是情感型感官评价。分析型感官评价提供有关产品感官质量的客观评价结果,情感型感官评价则反映消费者对产品所固有的感官质量或者某种产品概念可能呈现出的感官质量所表现出来的心理和行为倾向,如喜欢不喜欢,更偏爱于什么等。
        ②评价间应配置有温度记录及控制的设备及设施。样品制备间也宜进行温度记录与控制。因为,对某些样品而言,温度是影响其感官品质或属性的重要因素。
        【条款7 过程要求】7.5.1在感官检验中以下信息是非常重要的:
        b) 样品的标识(包括编码);
        d) 向各感官检验员提供样品的顺序和细节
        【理解】
        ①感官检验样品应采用随机编码,以避免逻辑误差、期望误差等心理因素对对感官检验的影响。
        ②随机编码,人人不同、轮轮不同。编码无规律、无忌讳、无偏好。
        ③样品提供,在分析型感官评价中被检样品应以随机、交叉、平衡方式提供,在情感型感官评价中应随机提供。
        7.7.1 实验室制定的质量控制计划应考虑样品的类型、检验的特性和检验的频率。质量控制水平的设定,应足以证明结果的正确性。
        注:检验样品的质量控制水平一般在5%~10% 之间,对更复杂的程序可以加大百分比。
        【理解】
        ①感官检验应根据其检验的对象(如,属性的复杂性)及检验结果的性质(定性还是定量)来确定数据质量的控制。
        ②定性感官评价结果主要考察结果在重复性和/或再现性条件下的一致性,即是否得到一致的结果或结论。
        ③定量感官评价则通常通过计算小组结果的相对比较偏差来考察其结果的精度。一般,检验样品的质量控制水平一般在10%以内,对应复杂感觉和化学感觉的感官特性评价RSD不超过20%。
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